
2026年3月5日,由安永[1]主办的“医药行业2025年度合规回顾论坛”在北京安永大楼16层成功举办。论坛就当前医药行业合规形势,选取了六个热点议题进行了分享:2025医药行业监管处罚案例与合规应对策略回顾、医药企业与合同销售组织(CSO)合作的合规回顾、医药企业与医疗卫生组织(HCO)互动的合规回顾、流通企业合规共识及实操应对、医药企业媒介采购风险与防控、医药行业数字化合规分享,并开展了相关话题的圆桌讨论。共有100多名医药行业同仁报名参加论坛,共同梳理现状、研判趋势,推动医药合规实践更好地赋能业务新生态。
主要观点
自2025年以来,医药行业合规监管持续深化与精准化。国家多部门协同推进医药领域全链条监管治理,各省市卫健系统进一步细化执法标准与落地措施,反商业贿赂、数据真实性、费用合规等领域监管力度显著提升。在“合规即发展”的共识下,企业合规经营已成为行业可持续发展的核心保障。与此同时,随着人工智能等数字化技术与合规场景深度融合,智能监测、风险预警与流程自动化正为医药企业构建起更加高效、可追溯、智能化的合规管理体系,推动行业步入精准治理、技术赋能的新阶段。
议题一:2025医药行业监管处罚案例与合规应对策略回顾
安永[1]大中华区风险管理创新咨询服务主管合伙人严星星首先进行了开场致辞,并对2025年以来医药健康行业的十大发展趋势进行了总结。

随后,安永[1]生命科学与医疗健康行业咨询服务经理张玉姝分享了2025年以来的核心政策趋势,覆盖反商业贿赂、反垄断、医保监管、质量安全、医疗行业广告宣传以及招采信用等多个层面。通过近期的典型处罚案例,介绍了相关的法律合规要求,提示了企业的合规应对策略,建议企业建立覆盖组织上下的合规管理制度和运行机制,以系统性防范医药行业合规风险。
议题二:医药企业与合同销售组织(CSO)合作的合规回顾

安永[1]生命科学与医疗健康行业咨询服务经理党君言回顾了行业中涌现的新型CSO业务实践,详细解读了CSO相关的合规管理体系的发展趋势,以及企业与CSO合作过程中的常见问题,并通过解析与CSO相关的合规处罚案例分析了CSO业务中的潜在合规风险。最后,她介绍了CSO全生命周期管理的概念,建议从业务和合规两个维度全面评估CSO的资质,并通过标准化管理机制来管理CSO业务,还对CSO业务的数字化趋势进行了介绍。
议题三:医药企业与医疗卫生组织(HCO)互动的合规回顾

安永[1]生命科学与医疗健康行业咨询服务经理宿小慧总结了近期与HCO的互动及管理趋势,强调了HCO被纳入反腐重点,通过典型案例展示了相关的法律合规风险,并举例说明了行业合规管控加强的趋势。基于相关要求,她提出药企应通过事前、事中、事后的系统化管理来加强对HCO的合规监控,并详细介绍了部分管控要点,解析了HCO画像构建等先进管理实践。
议题四:流通企业合规共识及实操应对

来自中国医药商业协会的合规专家杨琦强调了在近年医药行业的执法趋势下,合规经营对企业的重要性,并详细介绍了流通企业合规共识的内容及价值。针对部分重点业务领域,她介绍了相关合规体系建设方法和建设重点等,涵盖CSO业务、DTP业务和院内药学服务业务。
议题五:医药企业媒介采购风险与防控

安永[1]风险管理创新咨询服务合伙人韩静介绍了新监管环境下医药企业需要关注的媒介采购业务场景,并举例媒介通过虚报媒体底价、截留返点等场景,分析广告主最容易被忽视的“隐形失血点”,借助场景案例提出了相应的风险管控建议,并介绍了安永[1]咨询业务线的嵌入式风险管控方案,涵盖全流程防控体系顶层设计、专项领域核查和行业洞察订阅的解决方案。
议题六:医药行业数字化合规分享

来自安永[1]数智风控与决策创新咨询服务高级经理钱宗渊首先介绍了近期医药行业内高频出现的AI解决方案,对相应的AI工具和基础设施要求进行了讲解,并详细介绍了AI智能合规雷达、AI智能数据分析助手等应用所能带来的价值与机会。企业可基于AI工具赋能多种形式的合规审核,并借助聚合数据和智能画像持续监控合作方风险。最后,他介绍了以4R理论为基础的会议活动有效性评估体系是如何对业务进行赋能的。
圆桌环节

在热点议题分享后,安永[1]大中华区风险管理创新咨询服务主管合伙人严星星进行了精炼总结,并邀请丹麦灵北制药中国区法务合规总监张劲波、美国摩根路易斯律师事务所驻北京代表处合伙人郭冰娜以及要易云联合创始人、总裁王卫三位与会嘉宾共同对于2025医药行业合规趋势及2026年展望进行了探讨,大家就与会同仁们提出的行业热点问题展开了热烈的讨论和交流,论坛取得了圆满的成功。
相关业务介绍
安永多年来深耕生命科学行业,力争成为中国优秀企业的专业顾问,并在此过程中不断加深对国内外优秀企业内外部运行环境和管理特质的理解,积累了大量宝贵的实际工作经验。安永通过撰写白皮书、解读行业政策、深度调研热点课题、举办主题论坛等方式持续输出行业洞察,针对行业痛点拥有丰富的解决方案,在医药合规领域积累了具备前瞻性和可落地的管理经验,曾深度参与医药行业企业合规师专业技术教材撰写工作,与业内知名行业协会开展专题深度调研和对标,帮助国内各大药械企业设计和搭建切实可执行的合规管理体系,为行业合规发展建言献策。如果您有相关需求,欢迎联系文章后附团队成员。
注:
[1]. 安永(中国)企业咨询有限公司
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